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WDBココ株式会社

職種 CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休125日】
雇用
形態
正社員
給与 月給 350,000円〜410,000円

(別途手当)役職手当等 *給与は当月末払い
勤務地 〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
時間 変形労働時間制 1年単位
9時00分〜17時30分
休日 日曜日、祝日、
6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
仕事
内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。

◆ CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事…
条件等

WDBココ株式会社

職種 薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC
雇用
形態
正社員
給与 月給 280,000円〜380,000円

(別途手当)役職手当等 *給与は当月末払い
勤務地 〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
時間 変形労働時間制 1年単位
9時00分〜17時30分
休日 日曜日、祝日、
6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
仕事
内容
◆ 薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助
◆ CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他
◆ 薬事申請に必要なデ ータ…
条件等

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