製本 - 月島駅
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WDBココ株式会社
職種 | 薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC |
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雇用 形態 |
正社員 |
給与 |
月給 280,000円〜380,000円 (別途手当)役職手当等 *給与は当月末払い |
勤務地 | 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F |
時間 |
変形労働時間制 1年単位 9時00分〜17時30分 |
休日 | 日曜日、祝日、 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日 |
仕事 内容 |
◆ 薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助 ◆ CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他 ◆ 薬事申請に必要なデ ータ… |
条件等 |
WDBココ株式会社
職種 | CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休125日】 |
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雇用 形態 |
正社員 |
給与 |
月給 350,000円〜410,000円 (別途手当)役職手当等 *給与は当月末払い |
勤務地 | 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F |
時間 |
変形労働時間制 1年単位 9時00分〜17時30分 |
休日 | 日曜日、祝日、 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日 |
仕事 内容 |
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事… |
条件等 |
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