薬事・品質保証部 薬事マネジャーの求人／メドライン・ジャパン合同会社

仕事内容

薬事・品質保証部 薬事グループのマネジャーとして、 以下の業務をお任せいたします。

● 薬事全体のマネージ（申請業務、業態管理、FMR管理、QMS 適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表示材料 確認、添付文書等）
● 医療機器承認・認証申請及び製造販売届出（新規・変更）。
必要 な情報の入手、レビューから照会対応含む。

● チームメンバーの育成とマネージ
● 薬事・品質保証部のマネージャーとして部門全体のパフォーマン スの維持・向上をサポートする。
・変更範囲:会社の定める業務

求職者の方へ

■ 必須条件 ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てることでき、自分で 直接海外製造元とコミュニケーションをはかり、必要な情報の入 手から申請書作成、照会対応、承認の取得まで一人で対応可能な スキル・知識を持っている。 ・医療機器の薬事申請業務経験（資料取り寄せ、申請書作成〜申請 〜承認、認証取得までの一連の作業） ・海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（ 認証）取得できること ・中級レベルの英語力（海外製造元との英語でのコミュニケーショ ン可能な方）
■ 歓迎条件:

募集要項

職種	薬事・品質保証部 薬事マネジャー
事業所名	メドライン・ジャパン合同会社
雇用形態	正社員
給与	年俸制 10,000,006円〜12,000,012円 月額換算 744,048円〜892,858円 （別途手当）年俸には12%分（1,071,430〜1,285, 716円）の賞与相当分を含む ＊経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定し ます。 月額＝年俸÷12ヶ月で換算
ボーナス	なし
勤務地	〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
最寄り駅	後楽園駅 徒歩 2分
転勤	なし
ﾏｲｶｰ通勤	不可
就業時間	フレックスタイム制 　9時00分〜17時30分　フレキシブルタイム　6:30〜19:00　コアタイム　10:30〜15:00
休憩時間	60分
時間外	なし
所定労働日数	月平均 20.4日
休日	土曜日、日曜日、祝日 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
週休二日	毎週
年間 休日数	120日
必要な 資格,免許	不問
学歴	必須 大学以上
経験	必須 「求人に関する特記事項」をご参照ください。
年齢	制限あり 〜64歳 該当事由　定年を上限　定年65歳のため
試用期間	あり 6か月　同条件
雇用期間	雇用期間の定めなし
採用人数	1人 欠員補充
募集期間	2024年11月26日 ~2025年1月31日

待遇・福利厚生

加入保険 など	雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金、財形貯蓄
通勤手当	実費支給（上限なし）
育児休業取得実績	あり
託児所	なし
定年制	あり 一律 65歳 退職金あり 2年以上勤続が条件
再雇用	なし

応募方法

応募方法	求人番号：13010-34611442 上記番号をお控えの上、お近くのハローワークよりご応募ください。
受理 安定所	ハローワーク飯田橋
選考方法	面接（予定2回）、書類選考、その他
必要書類	応募書類等 ハローワーク紹介状、履歴書（写真貼付）、職務経歴書、 応募書類の送付方法 郵送、Eメール、その他、 その他の送付方法 弊社ホームページ、 郵送の送付場所 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
選考日時	随時
結果通知	郵送、Eメール 書類選考後、面接選考後 書類到着後7日以内 面接後7日以内
備考	応募書類は求人者の責任にて廃棄します。

※求人情報は随時更新しておりますが、すでに募集を締め切っている場合もありますので、ご注意ください。
求人内容と実際が異なっている場合には、受理安定所までご連絡ください。

会社情報

事業所名	メドライン・ジャパン合同会社
所在地	〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
事業内容	医療機器の輸入・製造・販売33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤー、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、医療用手袋、キャップなど
従業員数	企業全体 300人、 就業場所 142人、 うち女性 70人、 うちパート 0人
ホームページ	http://www.medline.co.jp