薬事関連業務:申請書類作成支援／臨床・非臨床・CMCの求人／ＷＤＢココ株式会社

仕事内容

◆ 薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助
◆ CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他
◆ 薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など
◆ 当社はCROとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、QCを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。
業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常 に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。

＊ 変更範囲:会社の定める業務

求職者の方へ

＊ 事前連絡不要。オンライン自主応募可。
＊ メール応募のみ（必要書類を添付）。WEB環境のない方は事前 にお問い合わせください
＊ 応募にはハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主 応募の場合は不要。 ーーー 中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。 産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまで は時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。一人ひとりに合 ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。不明 な点はお気軽にお問い

募集要項

職種	薬事関連業務:申請書類作成支援／臨床・非臨床・CMC
事業所名	ＷＤＢココ株式会社
雇用形態	正社員
給与	月給 280,000円〜380,000円 （別途手当）役職手当等 ＊給与は当月末払い
ボーナス	あり
勤務地	〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
最寄り駅	月島駅徒歩10分／勝どき駅 徒歩 8分
転勤	なし
ﾏｲｶｰ通勤	不可
就業時間	変形労働時間制 1年単位 9時00分〜17時30分
休憩時間	60分
時間外	あり、月平均 20時間 36協定における特別条項 あり、 特別な事情・期間等 突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。
所定労働日数	月平均 20.0日
休日	日曜日、祝日、 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
週休二日	・基本的に土日祝休みですが研修の為、年1回土曜出勤あり
年間 休日数	125日
必要な 資格,免許	不問
学歴	不問
経験	必須 薬事申請資料作成経験が3年以上ある方
年齢	制限あり 〜64歳 該当事由　定年を上限　定年が65歳の為
試用期間	あり 3か月　同条件
雇用期間	雇用期間の定めなし
採用人数	1人 増員のため
募集期間	2024年12月3日 ~2025年2月28日

待遇・福利厚生

加入保険 など	雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
通勤手当	実費支給（上限なし）
入居可能住宅	なし
育児休業取得実績	あり
託児所	なし
定年制	あり 一律 65歳 退職金あり 3年以上勤続が条件
再雇用	あり
補足事項	再雇用制度上限年齢なし

応募方法

応募方法	求人番号：13010-37724042 上記番号をお控えの上、お近くのハローワークよりご応募ください。
受理 安定所	ハローワーク飯田橋
選考方法	面接（予定2回）、書類選考
必要書類	応募書類等 ハローワーク紹介状、履歴書（写真貼付）、職務経歴書、 応募書類の送付方法 Eメール、求職者マイページ
選考日時	随時
結果通知	求職者マイページに連絡、Eメール 書類選考後、面接選考後 書類到着後14日以内 面接後7日以内
備考	応募書類は求人者の責任にて廃棄します。

※求人情報は随時更新しておりますが、すでに募集を締め切っている場合もありますので、ご注意ください。
求人内容と実際が異なっている場合には、受理安定所までご連絡ください。

会社情報

事業所名	ＷＤＢココ株式会社
所在地	〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
事業内容	1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。 「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわれず、常に変化する会社として挑戦し続けます。
従業員数	企業全体 577人、 就業場所 350人、 うち女性 260人、 うちパート 30人
ホームページ	https://www.wdbcoco.com/recruit/