CMC薬事関連業務:申請書類作成支援／神戸市中央区の求人／ＷＤＢココ株式会社

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。

◆ CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。
業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。
変更範囲:会社の定める業務

求職者の方へ

＊事前連絡不要。オンライン自主応募可。
＊メール応募のみ（必要書類を添付）。
＊応募にはハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主応募の場合は不要。
＊最大週2日の在宅勤務が可能。業務により調整。ーーー中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまでは時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。一人ひとりに合ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。不明な点は

募集要項

職種	CMC薬事関連業務:申請書類作成支援／神戸市中央区
事業所名	ＷＤＢココ株式会社
雇用形態	正社員
給与	月給 350,000円〜410,000円（別途手当）役職手当等＊給与は当月末払い
ボーナス	あり
勤務地	〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社神戸オペレーションセンター
最寄り駅	JR 三ノ宮駅徒歩 10分
転勤	なし
ﾏｲｶｰ通勤	不可
就業時間	変形労働時間制 1年単位 9時00分〜17時30分
休憩時間	60分
時間外	あり、月平均 10時間 36協定における特別条項あり、特別な事情・期間等突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度とし、1か月80時間、年間720時間までできる。
所定労働日数	月平均 20.0日
休日	日曜日、祝日、 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
週休二日	・基本的に土日祝休みですが研修のため年1回4月に土曜出勤あり
年間休日数	125日
必要な資格,免許	不問
学歴	不問
経験	必須 ■必須:CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎:薬事申請資料の翻訳経験者
年齢	制限あり〜64歳該当事由　定年を上限　定年が65歳の為
試用期間	あり 3か月　同条件
雇用期間	雇用期間の定めなし
採用人数	1人増員のため
募集期間	2024年7月1日 ~2024年9月30日

「応募方法」はページ下部に記載

待遇・福利厚生

加入保険など	雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
通勤手当	実費支給（上限なし）
入居可能住宅	なし
育児休業取得実績	あり
託児所	なし
定年制	あり一律 65歳退職金あり 3年以上勤続が条件
再雇用	なし

応募方法

応募方法	求人番号：13010-73909141 上記番号をお控えの上、お近くのハローワークよりご応募ください。
受理安定所	ハローワーク飯田橋
選考方法	面接（予定2回）、書類選考
必要書類	応募書類等ハローワーク紹介状、履歴書（写真貼付）、職務経歴書、応募書類の送付方法 Eメール、求職者マイページ
選考日時	随時
結果通知	Eメール書類選考後、面接選考後書類到着後14日以内面接後7日以内
備考	応募書類は求人者の責任にて廃棄します。

※求人情報は随時更新しておりますが、すでに募集を締め切っている場合もありますので、ご注意ください。
求人内容と実際が異なっている場合には、受理安定所までご連絡ください。

会社情報

事業所名	ＷＤＢココ株式会社
所在地	〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
事業内容	1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわれず、常に変化する会社として挑戦し続けます。
従業員数	企業全体 490人、就業場所 26人、うち女性 24人、うちパート 0人
ホームページ	https://www.wdbcoco.com/recruit/